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貝達藥業MRX2843急性髓系白血病I期臨床研究首例受試者入組
日期: 2021-10-27

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10月27日,貝達藥業BTP-66M12項目I/II期臨床研究順利完成首例受試者入組給藥。該研究名為“評價MRX2843片在復發/難治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性的I/II期臨床研究”,主要研究者為上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院的李軍民教授。I期研究包括劑量遞增和擴大入組研究兩部分,主要研究目的是評估MRX2843片在復發/難治性急性髓系白血病患者中的安全性和耐受性,探索最大耐受劑量(MTD)和Ⅱ期推薦劑量(RP2D),初步制定合理的給藥方案。


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△MRX2843作用機理圖


MRX2843是一種新型、口服有效的、強效的Mer酪氨酸激酶(MerTK)和FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)雙重抑制劑。2017年7月,貝達藥業通過戰略合作獲得MRX2843在中國區域的權益,負責MRX2843在中國的研發及申報工作。2019年1月,公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《臨床試驗通知書》,MRX2843片符合藥品注冊的有關要求,同意按照提交的方案開展實體瘤及血液系統腫瘤的臨床研究(受理號:CXHL1800200,CXHL1800201,CXHL1800202)。 MRX2843 在美國已經開展用于晚期實體瘤的Ⅰ期臨床研究,血液系統腫瘤適應癥已獲FDA批準臨床。在中國,晚期實體瘤及血液瘤的Ⅰ期臨床研究目前也均已啟動。


貝達藥業副總裁季東表示,MerTK 和 FLT3 是血液瘤或實體瘤治療的重要靶點,這兩種激酶參與了許多腫瘤相關的發生和發展的信號通路,在多種腫瘤中均有過表達或者異變,同時 MerTK 在免疫系統的調節中也發揮重要的作用。MRX2843 通過抑制腫瘤細胞以及腫瘤微環境中固有免疫細胞上的 MerTK 和FLT3,從而影響其關鍵信號傳導通路來影響腫瘤生長的能力或通過免疫調節對腫瘤進行治療。 截至目前,全球暫無任何臨床或上市藥物同時針對MerTK和FLT3兩個靶點起作用。MRX2843具有廣闊的治療前景,期待在合作中心和專家們的幫助下,加快推進臨床研究進程,爭取早日填補國內外空白,為患者提供新的治療方案選擇。

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